IL PUNTO 1.2 DELLA NORMA ISO 9001:2008

I requisiti contenuti nella norma UNI EN ISO 9001:2008, sono stati pensati per poter essere utilizzati da tutte le tipologie di organizzazioni (aziende, scuole, studi professionali, ospedali, strutture pubbliche, organizzazioni no-profit, persino squadre di calcio come dimostra l’esperienza del Monarcas Morella, squadra messicana certificatasi per prima nel 2003), di qualunque dimensione esse siano e qualunque tipologia di prodotti/servizi esse forniscano (hardware, software, materiali, servizi, ecc).

Adattandosi a realtà organizzative così diverse (senza differenziarsi in tre norme diverse, come succedeva per la versione del ’94), è facile che alcuni requisiti della norma non siano del tutto esaurienti (ecco spiegato il proliferare di moltissime norme di settore che si affiancano alla UNI EN ISO 9001) o che, a causa della proprie peculiarità, non risultino applicabili in alcune realtà.

Se alcuni dei requisiti elencati nel capitolo 7 (attenzione solo quelli contenuti nel capitolo 7!) non potessero essere applicati dall’organizzazione si potranno escludere, specificando chiaramente nel Manuale della Qualità quali sono e per quali motivi sono stati esclusi.
Ovviamente i riferimenti ai requisiti esclusi dovranno essere riportati anche nel certificato e in ogni altro documento che accenni alla certificazione.

Questa è una grande novità della UNI EN ISO 9001:2008.

Ricordiamo in questa sede che non si può decidere a priori di escludere un requisito se ci si trova a gestirlo (anche se raramente) o se questa esclusione ha impatto sulla capacità dell’organizzazione di fornire prodotti/servizi conformi alle specifiche del cliente o alle norme cogenti.

I requisiti che possono essere esclusi e che sono tutti contenuti nel capitolo 7, sono i seguenti:

1) 7.1 pianificazione della realizzazione del prodotto: questo requisito riguarda tutti i requisiti di realizzazione del prodotto (o di erogazione del servizio) e risulta, quindi, molto difficile da escludere
2) 7.2 processi relativi al cliente: è un insieme di requisiti molto difficile da escludere dato che quasi tutte le organizzazioni hanno dei clienti da soddisfare
3) 7.3 progettazione e sviluppo: i requisiti relativi alla progettazione e allo sviluppo si possono escludere solo quando presso l’organizzazione non vengono svolte queste attività
4) 7.4 approvvigionamento: i requisiti relativi all’approvvigionamento si possono escludere solo se l’organizzazione non acquista nulla che abbia una diretta influenza sulla qualità del prodotto/servizio fornito
5) 7.5.1 tenuta sotto controllo delle attività di produzione e di erogazione dei servizi: questo è un requisito che può essere escluso solo da chi non produce e non eroga servizi. Le organizzazioni che danno la produzione del prodotto o l’erogazione del servizio in outsourcing, al contrario, devono mantenere un controllo costante sui processi di produzione/erogazione del servizio perché ne hanno comunque la responsabilità
6) 7.5.2 validazione dei processi di produzione e di erogazione dei servizi: questo requisito può essere escluso solo quando il prodotto o il servizio possono essere verificati prima della consegna al cliente. I processi produttivi il cui risultato finale può essere verificato solo tramite controlli distruttivi (ad esempio il processo di saldatura che può essere validato solo vedendo in quali condizioni la saldatura cede), vanno validati
7) 7.5.3 identificazione e rintracciabilità: questo requisito si può escludere se identificazione e rintracciabilità non sono richiesti specificatamente dal cliente nelle sue specifiche o se non sono richiesti da cogenze di settore
8) 7.5.4 proprietà del cliente: questo requisito può essere escluso quando non si entra in contatto con nessuna proprietà del cliente
9) 7.5.5 conservazione dei prodotti: questo requisito può essere escluso da quelle organizzazioni che non immagazzinano il prodotto o i materiali necessari per realizzarlo
10) 7.6 tenuta sotto controllo dei dispositivi di monitoraggio e di misurazione: questo requisito può essere escluso solo quando la conformità del prodotto/servizio non viene verificata da strumenti di misurazione e monitoraggio

Si ricorda che nessun requisito può essere escluso se pregiudica la capacità dell’organizzazione di fornire prodotti/servizi conformi ai requisiti stabiliti.

Rispetto alla versione precedente della norma, quella del 2000, si chiarisce meglio quando i requisiti del capitolo 7 possono essere esclusi, con particolare riferimento a quelle organizzazioni che si occupano dell’erogazione di servizi.

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